
招募特发性炎性肌病患者 | Ⅰ型干扰素受体拮抗剂进行中
项目介绍
一项评估标准治疗+皮下注射Anifrolumab对比标准治疗+安慰剂在特发性炎性肌病(多发性肌炎和皮肌炎)成人受试者中的有效性和安全性的多中心、平行组、双盲、双臂、III期研究
参加标准
1. 在签署知情同意书时,年龄必须为18岁(或研究所在司法管辖区的法定同意年龄)至75岁。
2. 筛选时体重为40 kg至≤100 kg。
3. 根据2017年EULAR/ACR成人肌炎分类标准,必须具有“很可能”或“肯定”患有PM或DM的诊断(Lundberg et al 2017)。 如果满足以下条件,则患有PM的受试者有资格参与研究:
4. 受试者在筛选时必须患有中度至重度PM或DM
5. 目前正在接受稳定的口服泼尼松或其他PM或DM的药物治疗
6. 没有活动性结核病史或严重的covid-9病史
7. 男性和女性受试者必须遵循避孕指导
排除标准
开展医院
北京市 中日友好医院
北京市 中国医学科学院北京协和医院
北京市 北京大学第三医院
北京市 北京大学人民医院
广东省 东莞市人民医院
广东省 广东省第二人民医院
广东省 中山大学附属第三医院
河南省 郑州大学第一附属医院
湖南省 南华大学附属第一医院
江苏省 江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)
山东省 济宁市第一人民医院
上海市 上海交通大学医学院附属瑞金医院
上海市 复旦大学附属华山医院
上海市 上海交通大学医学院附属仁济医院
上海市 复旦大学附属中山医院
浙江省 浙江省人民医院
浙江省 温州医科大学附属第一医院
重庆市 重庆医科大学附属第二医院