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招募非囊性纤维化支气管扩张患者 | DPP1小分子抑制剂

招募非囊性纤维化支气管扩张患者 | DPP1小分子抑制剂进行中

适应症:
非囊性纤维化支气管扩张(NCFBE)
项目用药:
HSK31858 片
年龄要求:
18岁以上
招募人数:
35
开展区域:
北京 / 广州 / 南宁 / 贵阳 / 哈尔滨 / 郑州 / 淮安 / 南京 / 南通 / 无锡 / 扬州 / 南昌 / 上海 / 成都 / 绵阳 / 杭州
截止时间:
2025.09.30
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项目介绍

一项评价HSK31858片在非囊性纤维化支气管扩张患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究

参加标准

1. 在签署知情同意书(ICF)时,年龄≥18岁,女性体重≥40kg、男性体重≥45kg;

2. 胸部HRCT显示影响一个或以上肺叶的支气管扩张,并经临床医生确诊为非囊性纤维化支气管扩张;

3. 经研究者确认筛选前12个月内至少有2次支气管扩张急性加重;

4. 预计生存期大于12个月;

5. 避孕;

如果您满足以上要求,可以参加筛选,经筛选后如符合条件即可参加研究。

排除标准

开展医院

北京市 首都医科大学附属北京潞河医院

广东省 广州医科大学附属第一医院

广西壮族自治区 广西医科大学第二附属医院

贵州省 贵州省人民医院

贵州省 贵州医科大学附属医院

黑龙江省 哈尔滨医科大学附属第二医院

河南省 郑州大学第一附属医院

江苏省 淮安市第二人民医院

江苏省 淮安市第一人民医院

江苏省 江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)

江苏省 南京大学医学院附属鼓楼医院

江苏省 南通大学附属医院

江苏省 宜兴市人民医院

江苏省 苏北人民医院

江西省 江西省人民医院

上海市 上海市闵行区中心医院

上海市 上海市胸科医院

四川省 成都市第五人民医院

四川省 四川省人民医院

四川省 成都医学院第一附属医院

四川省 成都大学附属医院

四川省 绵阳市中心医院

浙江省 浙江大学医学院附属第一医院

浙江省 浙江省人民医院

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