
招募实体瘤患者 | 全人源化抗体偶联药物(ADC)进行中
适应症:
晚期实体瘤
项目用药:
注射用T320
年龄要求:
18岁以上
招募人数:
10
开展区域:
北京 / 长沙 / 太原 / 西安 / 天津 / 廊坊
截止时间:
2026.06.30
项目介绍
一项评价T320(ADC药物)在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性:药代动力学、免疫原性和初步疗效的开放、多中心的I期研究
参加标准
1. 18周岁及以上的男性或女性患者;
2. 经组织学或细胞学确诊,且经标准治疗失败或不耐受、或无有效标准治疗方案的晚期实体肿瘤患者;
3. 仅适用剂量扩展模块:既往存档或新鲜活检肿瘤样本显示TF表达阳性(免疫组化(IHC)显示蛋白表达≥1%)
4. 有至少一个可测量的病灶(按照RECIST V1.1标准);
5. 自愿签署知情同意书,且能够遵守临床访视和研究相关的程序。
排除标准
开展医院
北京市 中国医学科学院肿瘤医院
湖南省 湖南省肿瘤医院
山西省 山西省肿瘤医院
陕西省 西安交通大学第一附属医院
天津市 天津市肿瘤医院
河北省 中国医学科学院肿瘤医院廊坊院区