评价 ZYY-750 治疗糖尿病足溃疡(阳证)的有效性和安全性的随机、盲法、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验。

纳入标准：(以下标准全部满足者方可入选本研究)

1. 患有 1 型或 2 型糖尿病，临床确诊为糖尿病足溃疡;

2. 局部中医辨证为阳证;

3. 年龄 18～75 周岁，性别不限;

4. 糖化血红蛋白(HbA1c)≤12%;

5. Wagner 分级属 2 级者;

6. 溃疡创面可测量，1cm2≤清创后的目标溃疡创面面积≤30cm2，且溃疡总数≤3 处;

7. 有多处病变溃疡者，选择踝关节以下部位溃疡存在时间最长、面积最大者作为目标溃疡;

8. 受试侧肢踝动脉-肱动脉血压比值 0.7≤ABI≤1.3;

9. 患者自愿参加试验，并可以积极配合治疗，签署知情同意书。

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山东省 潍坊医学院附属医院(山东第二医科大学附属医院)

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