
招募面中部凹陷患者 | 注射用交联透明质酸钠凝胶进行中
项目介绍
评价注射用交联透明质酸钠凝胶用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、平行对照、受试者设盲、评价研究者设盲、非劣效性临床试验
参加标准
受试者必须满足以下所有标准才能入组本试验:
1. 年龄≥26 周岁(包括 26 周岁),性别不限;
2. 有意愿矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷的受试者;
3. 按照盲态评价研究者评估,受试者每侧存在轻度至重度中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷(MMVS 分级为 2~4 级),两侧不要求具有相同的 MMVS 分级,但两侧 MMVS 分级差异需≤1 级;
4. 能够理解试验目的,自愿参与试验,并愿意签署书面知情同意书。
自愿参加并由受试者本人或其法律监护人签署知情同意书,研究医生将根据所有入排标准综合判断您最终能否入组。
排除标准
开展医院
北京市 中国医学科学院北京协和医院
福建省 福建医科大学附属第一医院
广东省 南方医科大学珠江医院
河北省 河北医科大学第三医院
湖北省 武汉大学人民医院(湖北省人民医院)
江苏省 南京医科大学第二附属医院
江苏省 徐州医科大学附属医院
浙江省 杭州市第一人民医院