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招募面中部凹陷患者 | 注射用交联透明质酸钠凝胶

招募面中部凹陷患者 | 注射用交联透明质酸钠凝胶进行中

适应症:
面中部凹陷
项目用药:
注射用交联透明质酸钠凝胶
年龄要求:
26岁以上
招募人数:
60
开展区域:
北京 / 福州 / 广州 / 石家庄 / 武汉 / 南京 / 徐州 / 杭州
截止时间:
2025.11.17
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项目介绍

评价注射用交联透明质酸钠凝胶用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、平行对照、受试者设盲、评价研究者设盲、非劣效性临床试验

参加标准

受试者必须满足以下所有标准才能入组本试验:

1. 年龄≥26 周岁(包括 26 周岁),性别不限;

2. 有意愿矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷的受试者;

3. 按照盲态评价研究者评估,受试者每侧存在轻度至重度中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷(MMVS 分级为 2~4 级),两侧不要求具有相同的 MMVS 分级,但两侧 MMVS 分级差异需≤1 级;

4. 能够理解试验目的,自愿参与试验,并愿意签署书面知情同意书。

自愿参加并由受试者本人或其法律监护人签署知情同意书,研究医生将根据所有入排标准综合判断您最终能否入组。

排除标准

开展医院

北京市 中国医学科学院北京协和医院

福建省 福建医科大学附属第一医院

广东省 南方医科大学珠江医院

河北省 河北医科大学第三医院

湖北省 武汉大学人民医院(湖北省人民医院)

江苏省 南京医科大学第二附属医院

江苏省 徐州医科大学附属医院

浙江省 杭州市第一人民医院

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