招募系统性硬化相关间质性肺疾病患者 | 贝利尤单抗进行中
适应症：
系统性硬化症
项目用药：
贝利尤单抗
年龄要求：
18岁以上
招募人数：
5
开展区域：
北京 / 南宁 / 株洲 / 南京 / 长春 / 沈阳 / 上海 / 西安 / 成都 / 泸州 / 绵阳
截止时间：
2026.04.30
项目介绍
一项在系统性硬化相关间质性肺疾病(SSc-ILD)成人患者中评价贝利尤单抗皮下给药的有效性和安全性的 II/III期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究
参加标准
主要入排标准：
1. 必须年满18岁及以上;
2. 确诊为系统性硬化症;
3. 弥漫皮肤型(入选时皮肤mRSS评分≥15);
4. 中心读片的筛选HRCT显示间质性肺疾病证据;
5. 有活动性或进展性疾病的证据;
6. 病程≤7年;
7. 无经研究者确认的肺动脉高压
注：以上为部分主要标准，最终入选标准由临床医生依据全面筛选结果确定。
排除标准
开展医院
北京市 北京朝阳医院
北京市 中国医学科学院北京协和医院
北京市 北京医院
北京市 北京大学第三医院
广西壮族自治区 广西壮族自治区人民医院
湖南省 株洲市中心医院
江苏省 江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)
江苏省 南京大学医学院附属鼓楼医院
吉林省 吉林大学第一医院
辽宁省 中国医科大学附属第一医院
上海市 复旦大学附属华山医院
上海市 上海交通大学医学院附属仁济医院
陕西省 西安交通大学第一附属医院
四川省 四川大学华西医院
四川省 四川省人民医院
四川省 西南医科大学附属医院(泸州医学院)
四川省 绵阳市中心医院
