
招募骨髓瘤患者 |重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体进行中
项目介绍
F182112 联合不同给药方案治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的 II 期临床研究
参加标准
主要入选标准:
1. 年龄≥18周岁的男性或女性;
2. 既往接受过1-3线抗骨髓瘤治疗,既往治疗方案中须含有来那度胺(来那度胺必须至少连续使用2个周期)、蛋白酶体抑制剂;既往治疗方案含有泊马度胺或对泊马度胺不耐受的患者不能入组;
3. 研究参与者必须在末次抗骨髓瘤治疗期间或之后记录到疾病进展;
4. 符合以下至少一项可测量的疾病指标:
· 血清M-蛋白≥5g/L;
· 尿M-蛋白≥200mg/24h;
· 血清游离轻链(FLC)检测:受累FLC水平≥100mg/L且血清游离轻链比异常(<0.26或>1.65);
5. 自愿参加本临床研究并签署书面知情同意书。
排除标准
开展医院
安徽省 蚌埠医学院第一附属医院
甘肃省 甘肃省人民医院
广东省 南方医科大学南方医院
广东省 中山大学肿瘤防治中心
广西壮族自治区 广西医科大学第一附属医院
广西壮族自治区 广西医科大学附属肿瘤医院
黑龙江省 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
河南省 河南省肿瘤医院
湖北省 华中科技大学同济医学院附属同济医院
湖北省 襄阳市中心医院
湖南省 中南大学湘雅三医院
湖南省 中南大学湘雅医院
江苏省 连云港市第一人民医院
江苏省 江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)
江苏省 南通大学附属医院
江西省 南昌大学第一附属医院
吉林省 吉林省肿瘤医院
辽宁省 中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)
青海省 青海大学附属医院
山东省 山东省肿瘤医院
山东省 济宁医学院附属医院
山东省 聊城市人民医院
山东省 临沂市中心医院(临沂市沂水中心医院)(临沂市第二人民医院)
山东省 临沂市肿瘤医院
山东省 青岛大学附属医院
山东省 日照市人民医院
陕西省 西安交通大学第一附属医院
四川省 四川省人民医院
天津市 中国医学科学院血液病医院
新疆维吾尔自治区 新疆医科大学附属肿瘤医院
新疆维吾尔自治区 新疆维吾尔自治区人民医院
云南省 昆明医科大学第一附属医院
浙江省 浙江大学医学院附属邵逸夫医院
浙江省 温州医科大学附属第一医院
重庆市 重庆医科大学附属第一医院