一项评价 HDM2012 在晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性、有效性及药代动力学的 Ia/Ib 期临床研究

1. 自愿参加试验，并签署知情同意书(ICF)。

2. 年龄≥18岁且≤75岁，性别不限。

3. 剂量递增阶段的递增队列，需为经组织学或细胞学确认的晚期或转移性恶性实体瘤受试者，且经充分标准治疗失败或不耐受标准治疗或无有效标准治疗，包括但不限于胃癌(包括食管胃结合部腺癌)、结直肠癌、胰腺癌等。

4. 要求提供肿瘤组织样品送中心试验室进行免疫组化检测。

5. 有生育能力的女性必须愿意从签署知情同意开始至研究治疗末次给药后7个月内采取2种适当的屏障避孕法或屏障避孕法加激素避孕法预防妊娠或在整个研究期间避免异性性行为;男性受试者必须同意从研究治疗首次给药开始至研究治疗末次给药后4个月内采取充分的避孕措施。

6. 有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

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