招募双肺移植后慢性移植肺功能丧失（CLAD）成人患者 | 贝舒地尔进行中
适应症：
双肺移植后慢性移植肺功能丧失（CLAD）
项目用药：
贝舒地尔
年龄要求：
18岁以上
招募人数：
9
开展区域：
合肥 / 北京 / 福州 / 广州 / 郑州 / 无锡 / 上海 / 成都 / 杭州
截止时间：
2026.12.31
项目介绍
本研究是一项多国、多中心、Ⅲ 期、安慰剂对照研究，旨在研究与安慰剂相比，贝舒地尔治疗 CLAD 的疗效和安全性。
参加标准
1. 年龄必须≥18岁;
2. 必须是双肺移植受者(至少1年前);
3. 必须在筛选前 1 至 9 个月内被诊断为 CLAD，且有 BOS 或 RAS 表型;
4. 尽管采用阿奇霉素治疗和免疫抑制标准治疗方案，必须仍有进展性 CLADⅠ期或Ⅱ期的证据(FEV1 >移植后峰值的 50% 至 80%);
5. 必须愿意按照研究中心方案继续接受所有标准治疗(泼尼松 [<30 mg/天，保持稳定剂量 4 周] 和/或 CNI 和/或 CCI 的任何联合治疗。
排除标准
开展医院
安徽省 安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院)
北京市 中日友好医院
福建省 福建医科大学附属协和医院
广东省 广州医科大学附属第一医院
河南省 郑州大学第一附属医院
江苏省 无锡市人民医院
上海市 上海市肺科医院
四川省 四川省人民医院
浙江省 浙江大学医学院附属第二医院
