正在开展一项高选择性RET抑制剂HEC169096片治疗非小细胞肺癌、甲状腺癌和其他晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。本研究已获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准通知书，并经伦理审查委员会批准开展，目前处于Ⅱ期临床试验阶段。

研究内容和目的

这是一项多中心、开放性的临床研究，Ⅱ期临床试验阶段将评估HEC169096在携带RET融合或突变基因的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺髓样癌(MTC)及其他晚期实体瘤受试者中的安全性和疗效。

1. 签署知情同意书时年龄≥18周岁，性别不限。

2. 有非小细胞肺癌、甲状腺癌等晚期实体瘤病史，相关标准如下：

a)组织学或细胞学确认的晚期实体瘤，且实体瘤为RET基因融合的NSCLC或RET基因突变的MTC或RET基因变异(融合或突变)的其他晚期实体瘤;其中RET基因改变不包括同义突变、移码突变和无义突变;

b)ECOG评分0~2分;

c)不存在明确的除RET以外的已知主要驱动基因改变，例如携带EGFR、ALK、ROS1、KRAS或MET等靶向突变的NSCLC等。

3. 符合本临床研究的其他入选标准，不符合本临床研究的其他排除标准。

是否参加完全取决于您的意愿，即使您决定不参加临床研究，也不会因此受到任何不利影响。

申办方将提供您在研究期间的治疗药物与本研究有关的体格检查及实验室检查等。

若您(或您的亲属、朋友)有意参加该项研究，并经医师筛查后确认符合入选标准，则可作为受试者参与到该项临床研究中。