评价普瑞巴林缓释片治疗带状疱疹后神经痛(PHN)的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验研究方案

1. 男性或女性受试者，筛选时年龄≥18岁，<80岁;

2. 诊断为带状疱疹后神经痛(PHN)，带状疱疹感染后出现疼痛超过3个月的不在医院内过夜的门诊患者;

3. 筛选/单盲安慰剂导入期第1天和治疗期第1天当天，视觉模拟量表(VAS)的分值必须≥40mm;

4. 在1周的安慰剂导入期内，受试者必须完成合格(至少6天且至少12次)的日NRS疼痛评分，同时日NRS疼痛评分的均值≥4分;

5. 受试者(包括伴侣)从签署知情同意书开始至末次用药后30天内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施;

6. 能够理解临床研究的目的及研究程序，自愿参加并签署知情同意书，能够理解并且愿意遵守研究方案要求完成研究。

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