一项在不可切除的局部晚期 / 转移性结直肠癌中国受试者中评价 Telisotuzumab Adizutecan(ABBV-400)的安全性和药代动力学(PK)的 Ib 期研究

1. 至少年满18岁的受试者。

2. 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态(PS)评分为0或1。

3. 受试者经组织学或细胞学检查确认为不可切除的晚期/转移性CRC。

4. 根据RECIST第1.1版，受试者有可测量病灶。

5. 受试者不携带BRAFV600E突变，且不是错配修复功能缺陷(dMMR)+/高度微卫星不稳定(MSI)。

6. 受试者必须在接受以下治疗情况下出现疾病进展：

-氟嘧啶(例如，5-氟尿嘧啶或卡培他滨)、奥沙利铂、伊立替康;如适用，抗EGFR(包括但不限于西妥昔单抗或panitumumab);如适用，抗VEGF单克隆抗体(包括但不限于贝伐珠单抗、雷莫西尤单抗);如适用，多激酶抑制剂(包括但不限于呋喹替尼或瑞戈非尼)。

7. 必须提交存档或近期采集的肿瘤材料，并由艾伯维指定的IHC实验室在预筛选期间评估c-Met蛋白水平。允许使用来自原发肿瘤部位和/或转移灶的肿瘤材料。如果存档组织的c-Met蛋白表达(≥10%的肿瘤细胞中强度为3+)为阴性，则可提交近期采集的活检组织，以重新评估c-Met蛋白表达(≥10%的肿瘤细胞中强度为3+)。

1. 既往接受过含c-Met蛋白靶向抗体;

2. 筛选前5年内有其他恶性肿瘤病史;

3. 存在需要全身类固醇治疗的间质性肺疾病(ILD)或肺部炎症病史。

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