
招募红斑狼疮患者 | Cizutamig注射液进行中
项目介绍
评价 Cizutamig 在系统性红斑狼疮患者的安全性、耐受性、 药代动力学、药效学、免疫原性和初步临床疗效的多中心、开放标签的 1b 期临床研究
参加标准
1. 年龄在 18 至 75 岁之间;
2. 已确诊为SLE,且筛选时:SLEDAI-2K总分≥6 且 SLEDAI-2K 临床评分≥4
3. 在筛选时,患者至少符合以下一项:
a. 抗双链 DNA 抗体阳性;
b. 抗Smith抗体阳性;
c. 抗核抗体(ANA)滴度≥1:80阳性;
4. 对常规治疗反应不佳;
5. 能遵守方案要求全部访视以及研究相关程序。
排除标准
开展医院
安徽省 安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院)
北京市 中国医学科学院北京协和医院
广东省 广东省人民医院
广东省 中山大学附属第三医院
广东省 南方医科大学南方医院
广东省 中山大学附属第一医院
广东省 中山大学孙逸仙纪念医院
河南省 河南科技大学第一附属医院
河南省 郑州大学第一附属医院
湖南省 中南大学湘雅医院
江西省 南昌大学第二附属医院
江西省 南昌大学第一附属医院
辽宁省 中国医科大学附属第一医院
上海市 上海交通大学医学院附属仁济医院
山西省 山西医科大学第二医院
陕西省 西安交通大学第二附属医院
四川省 四川大学华西医院
天津市 天津医科大学总医院