评价马来酸氟诺替尼片治疗羟基脲或干扰素耐药/不耐受的真性红细胞增多症的安全性、有效性和药代动力学的开放、随机、平行对照、多中心的IIa 期临床试验

1.签署知情同意书时年龄≥18周岁，性别不限;

2.根据WHO标准(2016版)诊断为PV(真性红细胞增多症)，且经羟基脲或干扰素治疗耐药/不耐受者;

3.满足以下任意一项，且在随机/入组前达HCT(红细胞压积)≤45%：

(1)筛选前24周内至少进行过2次静脉放血和/或单采术治疗，2次治疗须至少间隔4周，且至少1次发生在筛选前16周内;

(2)筛选前16周内进行过至少1次静脉放血和/或单采术治疗并且在筛选时HCT(红细胞压积)>45%;

(3)筛选前24周内未进行过静脉放血和/或单采术治疗，并且在筛选时连续2次(间隔2~14天)测量HCT(红细胞压积)>48%;

4.能理解并自愿签署知情同意书。

福建省 福建医科大学附属协和医院

甘肃省 甘肃省人民医院

河北省 承德医学院附属医院

黑龙江省 哈尔滨医科大学附属第二医院

河南省 河南省肿瘤医院

吉林省 吉林大学第一医院

辽宁省 中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)

山东省 滨州医学院附属医院

四川省 四川大学华西医院

四川省 西南医科大学附属医院(泸州医学院)

天津市 中国医学科学院血液病医院

天津市 天津医科大学第二医院

浙江省 浙江大学医学院附属第一医院

浙江省 绍兴市人民医院

重庆市 重庆医科大学附属第一医院