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招募痛风患者 | ABP-671片

招募痛风患者 | ABP-671片已结束

适应症:
痛风
项目用药:
ABP-671片、非布司他
年龄要求:
18~75岁
招募人数:
50
开展区域:
亳州 / 北京 / 泉州 / 兰州 / 桂林 / 南宁 / 三亚 / 石家庄 / 哈尔滨 / 南阳 / 濮阳 / 三门峡 / 十堰 / 邵阳 / 益阳 / 株洲 / 扬州 / 赣州 / 九江 / 南昌 / 盘锦 / 济南 / 临沂 / 长治 / 临汾 / 太原 / 成都 / 杭州 / 湖州 / 重庆
截止时间:
2025.09.30

项目介绍

一项多中心、随机、双盲、安慰剂/非布司他对照的IIb/III期临床研究以评价ABP-671片在痛风患者中降尿酸治疗的有效性和安全性

参加标准

男性和女性受试者(年龄在18~75周岁,包含18和75周岁),能提供书面知情同意书,并有能力且愿意遵守所有研究访视和研究程序。

主要入选标准

1)根据国家2015年的痛风分类标准(ACR/EULAR),患者需诊断为痛风,同时也需符合以下条件才能参加此研究项目:

筛选访视和基线访视时均满足空腹血尿酸(sUA)≥480微摩尔/升(8.0毫克/分升)(无合并症)或sUA≥420μmol/L(7.0mg/dL)且伴有至少一种合并情况(如痛风发作次数≥2次/年、痛风石、慢性痛风性关节炎、高血压糖尿病、血脂异常、发病年龄<40岁等)。

2)患者体重指数(BMI)需在18-40kg/m2之间(包括18.0及40.0kg/m2)。

3)患者愿意遵守研究方案中规定的避孕措施。

排除标准

开展医院

安徽省 亳州市人民医院

北京市 北京大学首钢医院

北京市 北京大学第一医院

福建省 福建医科大学附属第二医院

甘肃省 甘肃省人民医院

广西壮族自治区 桂林市人民医院

广西壮族自治区 广西医科大学第二附属医院

海南省 三亚中心医院(海南省第三人民医院)

河北省 河北医科大学第三医院

黑龙江省 哈尔滨医科大学附属第二医院

河南省 南阳市中心医院

河南省 濮阳市油田总医院

河南省 三门峡市中心医院

湖北省 十堰市太和医院

湖南省 邵阳学院附属第一医院

湖南省 益阳市中心医院

湖南省 株洲市中心医院

江苏省 苏北人民医院

江西省 赣州市人民医院

江西省 九江市第一人民医院

江西省 江西省人民医院

辽宁省 盘锦辽油宝石花医院

山东省 济南市中心医院

山东省 临沂市人民医院

山西省 长治医学院附属和平医院

山西省 临汾市中心医院

山西省 山西白求恩医院

四川省 成都市第五人民医院

浙江省 杭州市第一人民医院

浙江省 湖州市第三人民医院

重庆市 重庆医科大学附属第二医院

广东省 南方医科大学附属第三医院

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