一项多中心、随机、单剂量评估BD111在中国I型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎患者中的安全性、耐受性与有效性的Ⅱa期临床研究

1. 年龄 18~70 岁(包含边界值)，男女均可;

2. 临床诊断患有 I 型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎(HSK)复发性患者。复发定义： 有病史记录诊断为 HSK，并接受过 3 周的“局部抗病毒眼药和口服抗病毒药+局部糖 皮质激素滴眼液”治疗临床疗效达到成功，入组前出现 HSK 临床复发，包括：症状 (流泪、畏光、疼痛等)、体征(裂隙灯检查活动性炎症病灶复现);

3. I 型单纯疱疹病毒(HSV-1)核酸检测(qPCR 法)阳性;

4. 入组前 48 小时未使用其他全身性抗病毒药物或皮质类固醇药物;

5. 无全身系统免疫性疾病;

6. 良好的眼睑结构及瞬目功能。

注：以上为部分入选标准，最终有研究医生确定是否完全符合

北京市 首都医科大学附属北京同仁医院

广东省 中山大学中山眼科中心

河南省 河南省立眼科医院

湖北省 华中科技大学同济医学院附属同济医院

辽宁省 大连市第三人民医院

上海市 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院/上海市五官科医院

山西省 山西省眼科医院

陕西省 西安交通大学第一附属医院

四川省 四川大学华西医院

天津市 天津医科大学眼科医院

浙江省 浙江大学医学院附属第二医院

浙江省 温州医科大学附属眼视光医院