招募子宫内膜癌患者 | DB-1303进行中
项目介绍
一项在既往经治HER2表达复发性子宫内膜癌参与者中比较BNT323/DB-1303与研究者选择的化疗方案的随机、多中心、开放性III期试验
参加标准
1. 成年女性(定义为自愿提供知情同意时年龄≥18岁或当地法规规定的可接受年龄)。
2. 患有符合下列条件的经组织学证实的子宫内膜癌：
a.复发性
b.中心实验室检测确定HER2蛋白表达，HER2IHC评分为1+、2+或3+，且
c.未被定义为真正的肉瘤(即平滑肌肉瘤或子宫内膜间质肉瘤)。注：子宫癌肉瘤允许入组。
3. 存在RECIST1.1定义的可测量病灶。
4. 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0、1或2。
5. 既往接受过至少一线含铂治疗(任何治疗线)。最多允许接受过三线既往治疗。允许既往接受过激素疗法和放疗，不视为既往治疗线。含铂化疗和ICI可以同时给予，也可以作为单独的治疗线。
排除标准
开展医院
安徽省 安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院)
北京市 北京大学肿瘤医院
福建省 福建省肿瘤医院
福建省 厦门大学附属第一医院
甘肃省 甘肃省妇幼保健院
广东省 中山大学附属第一医院
广东省 汕头大学医学院附属肿瘤医院
广西壮族自治区 广西医科大学附属肿瘤医院
河南省 郑州大学第二附属医院
湖北省 湖北省肿瘤医院
湖北省 襄阳市中心医院
湖南省 中南大学湘雅医院
江苏省 南京大学医学院附属鼓楼医院
江西省 江西省妇幼保健院
吉林省 吉林大学第一医院
山东省 山东省肿瘤医院
山东省 济宁医学院附属医院
山东省 临沂市肿瘤医院
山东省 烟台毓璜顶医院
上海市 上海市红房子医院(复旦大学附属妇产科医院)(原上海医科大学附属妇产科医院)
上海市 复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院
陕西省 西安交通大学第一附属医院
四川省 四川省人民医院
天津市 天津市肿瘤医院
浙江省 浙江省肿瘤医院
浙江省 温州医科大学附属第一医院
重庆市 重庆医科大学附属第二医院
