招募晚期实体瘤患者 | B7-H3 ADC药物进行中
项目介绍
注射用 QLC5508 联合用药治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放、多中心 Ib/II 期临床研究
这是一项多中心、开放 Ib/II 期临床研究，在晚期实体瘤受试者中评价注射用QLC5508 联合用药治疗方案的安全性、耐受性、初步有效性和药代动力学(PK)特征。本研究分为联合剂量探索(Ib 期)和联合剂量扩展(II 期)两个阶段。
联合剂量探索将在经至少一线治疗失败或不耐受一线治疗的晚期实体瘤受试者中进行 QLC5508 不同联合治疗方案的剂量探索研究，以评估 QLC5508 不同联合方案下的安全性、耐受性、PK 特征和有效性;在确定安全且潜在有效的剂量下将进行各适应症一线或二线人群的联合扩展研究，获得各联合治疗方案进一步的安全性、PK 和有效性，并确定联合治疗方案的目标剂量。
参加标准
1. 年满 18 周岁(≥18 周岁)的男性或女性;
2. 所有入组受试者均需为经病理学确诊的晚期实体瘤患者;
3. 根据 RECIST v1.1 标准，受试者至少有一个靶病灶;
4. 具有足够的骨髓、器官功能(肝、肾、凝血、心脏)。
排除标准
开展医院
安徽省 蚌埠医学院第一附属医院
安徽省 安徽医科大学第二附属医院
安徽省 安徽省肿瘤医院(安徽省立医院西区)
北京市 北京高博医院
北京市 北京大学肿瘤医院
北京市 首都医科大学宣武医院
福建省 福建省肿瘤医院
福建省 福建医科大学附属协和医院
福建省 厦门市海沧医院
甘肃省 兰州大学第二医院
广东省 中山大学肿瘤防治中心
广东省 广州医科大学附属肿瘤医院
海南省 海南省人民医院
河北省 河北大学附属医院
河北省 河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院)
黑龙江省 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
河南省 安阳市肿瘤医院
河南省 河南科技大学第一附属医院
河南省 新乡医学院第一附属医院
河南省 河南省肿瘤医院
湖北省 华中科技大学同济医学院附属协和医院
湖南省 中南大学湘雅医院
湖南省 湖南省人民医院
湖南省 湖南省肿瘤医院
湖南省 郴州市第一人民医院
江苏省 江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)
江苏省 南京大学医学院附属鼓楼医院
江苏省 徐州市中心医院
江西省 赣州市人民医院
江西省 南昌大学第一附属医院
辽宁省 辽宁省肿瘤医院
辽宁省 中国医科大学附属第一医院
宁夏回族自治区 宁夏医科大学总医院
山东省 滨州医学院附属医院
山东省 山东省肿瘤医院
山东省 济宁医学院附属医院
山东省 临沂市肿瘤医院
山东省 青岛大学附属医院
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上海市 复旦大学附属中山医院
上海市 上海市肺科医院
山西省 山西省肿瘤医院
山西省 山西医科大学第一医院
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陕西省 第四军医大学唐都医院(空军军医大学第二附属医院)
四川省 四川省肿瘤医院
四川省 四川省人民医院
四川省 遂宁市中心医院
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天津市 天津市人民医院
新疆维吾尔自治区 新疆医科大学附属肿瘤医院
云南省 红河州第三人民医院
云南省 云南省肿瘤医院(昆明医学院第三附属医院)
云南省 昆明医科大学第一附属医院
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浙江省 绍兴市人民医院
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浙江省 温州医科大学附属第一医院
重庆市 重庆大学附属肿瘤医院(重庆市肿瘤医院)
重庆市 陆军特色医学中心(大坪医院)
重庆市 重庆医科大学附属第一医院
