一项评价HDM2017在晚期恶性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的I期临床研究

1. 受试者经充分知情同意后，自愿参加本研究并签署书面ICF。

2. 年龄在18岁至75岁(含18岁和75岁)的男性或女性受试者。

3. 经组织学或细胞学确认的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤受试者，经标准治疗失败，或无法耐受标准治疗，或无有效的标准治疗方案;la期纳入晚期恶性实体瘤;Ib期纳入结直肠癌、回肠/结直肠/阑尾部神经内分泌瘤、经中心实验室确认的CDH17阳性胃/胃食管交界处腺癌以及其他瘤种。

4. 能够提供新鲜或存档的肿瘤组织(福尔马林固定、石蜡包埋[FFPE]的组织块或未染色的 FFPE 肿瘤2年内组织切片，至少5张未染色的连续切片)。

5. 东部肿瘤协作组体力状况评分(ECOG PS)为0或1。

6. 预期生存期≥3 个月。

7. 根据 RECIST v1.1，受试者须至少具有一个可测量病灶。

8. 具备良好的器官功能。

北京市 北京高博医院

北京市 北京大学肿瘤医院

福建省 福建省肿瘤医院

河北省 河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院)

黑龙江省 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

湖南省 中南大学湘雅医院

江苏省 江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)

江苏省 苏州大学附属第一医院

山东省 山东省肿瘤医院

重庆市 重庆大学附属肿瘤医院(重庆市肿瘤医院)