一项评估BPR-6023021注射液在晚期实体瘤骨转移患者中的安全性、耐受性、辐射剂量学、药代动力学和初步有效性的Ⅰ/Ⅱ期临床试验

1. 签署知情同意书时年龄为≥ 18岁;

2. 预期生存期≥ 3个月;

3. 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分≤ 2分;

4. 经组织学或细胞学确诊的无可用标准治疗(标准治疗失败、无标准治疗、不耐受标准治疗方案或标准治疗不可及)的晚期实体瘤骨转移受试者;

5. 首次给药前经99mTc-MDP骨扫描诊断为多发性骨转移，且经CT或MRI确认;

6. 具有充分的器官和骨髓功能;

7. 对于具有生育能力的受试者，在研究治疗期间及给药结束后24周内采取有效的医学避孕措施;

8. 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，并且能够遵守方案规定的访视及相关程序。

广东省 中山大学肿瘤防治中心

江苏省 苏州大学附属第一医院

江苏省 江南大学附属医院(无锡四院)(无锡市肿瘤医院)

上海市 复旦大学附属中山医院

上海市 上海长海医院