招募支气管扩张症患者 | DPP1抑制剂进行中
项目介绍
一项在支气管扩张症患者中评估BI 1291583 2.5mg每日一次给药最长76周的有效性、安全性和耐受性的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究(AIRTIVITY®研究)
参加标准
1. 男性或女性受试者 WOCBP1必须愿意并且能够使用符合ICH M3(R2)标准的高效避孕措施(在坚持 并正确使用时，年失败率低于1%)以及一种屏障方法。符合这些标准的避孕方法列表参见研究受试者须知。
2. ≥18 岁
3. 符合支气管扩张症的临床病史和研究者通过计算机断层(CT)扫描确诊为支气管扩张症
4. 访视 1 前 12 个月内存在需要抗生素治疗的肺部加重史 a. 至少 2 次肺部加重，或 b. 至少 1 次加重且 SGRQ 症状评分>40
排除标准
开展医院
安徽省 安徽医科大学第一附属医院
北京市 中日友好医院
北京市 中国医学科学院北京协和医院
北京市 北京大学第三医院
北京市 北京大学人民医院
福建省 福建医科大学附属第二医院
广东省 广州医科大学附属第一医院
广东省 广东省人民医院
广东省 江门市中心医院
广东省 深圳市人民医院
贵州省 贵州省人民医院
湖北省 华中科技大学同济医学院附属协和医院
湖南省 中南大学湘雅二医院
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江苏省 南京大学医学院附属鼓楼医院
江苏省 南通大学附属医院
江苏省 苏州大学附属第一医院
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江苏省 徐州医科大学附属医院
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江西省 南昌大学第二附属医院
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辽宁省 中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)
山东省 山东省千佛山医院(山东第一医科大学第一附属医院)
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上海市 上海市第五人民医院
上海市 复旦大学附属中山医院青浦分院
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上海市 上海市肺科医院
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四川省 遂宁市中心医院
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浙江省 宁波大学附属第一医院(宁波市第一医院)
浙江省 温州医科大学附属第一医院
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