HBW-012336胶囊在中国携带KRAS G12D突变的局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、初步有效性和药代动力学特征的多中心、开放性Ⅰ/Ⅱ期临床研究

1. 年龄≥18周岁，男女不限;

2. 经病理组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性、不可根治性切除的KRAS G12D突变型实体瘤患者;

3. 能够正常吞咽胶囊，有能力并愿意遵守研究方案规定的定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程;

4. 既往未接受过异基因造血干细胞移植或器官移植;

5. 没有严重的心脑血管疾病、肺部疾病以及其他严重疾病;无传染病，如艾滋病、梅毒等;

6. 育龄期女性及其男性伴侣和男性患者及其女性伴侣，同意自签署知情同意书至末次用药结束后6个月内使用有效的避孕方案，且男性无捐精，女性无捐卵计划，并避免哺乳;

7. 没有酗酒、药物滥用等不良嗜好。

北京市 中国医学科学院肿瘤医院

福建省 厦门大学附属第一医院

广东省 中山大学肿瘤防治中心

河南省 郑州大学第一附属医院

河南省 河南省肿瘤医院

上海市 上海市第一人民医院

上海市 复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院

四川省 四川大学华西第二医院/四川大学华西妇产儿童医院

四川省 四川省肿瘤医院

四川省 四川省人民医院

四川省 四川大学华西医院