一项在局部晚期、转移性或不可切除的实体瘤受试者中评价 DS-3939a 的全球性、多中心、开放性、首次人体、I/II 期研究

1. 18 岁或以上

2. 患有符合标准的经组织学或细胞学证实的局部晚期、转移性或不可切除的肿瘤，并且在最近一次抗癌治疗期间或之后出现经证实的影像学疾病进展。

3. 具有充分的器官功能

4. 能够提供足够的肿瘤组织样本

5. 若基因检测显示无基因改变，需已接受过含铂化疗和抗 PD-1/PD-L1 抗体治疗

6. 若基因检测显示有基因改变(包括但不限于：EGFR、ALK、ROS1、NTRK、B-RAF、MET 外显子 14 跳跃、RET、KRAS 或 HER2)，需已接受过基因改变的现有靶向治疗和含铂化疗

7. 未接受过任何以拓扑异构酶抑制剂为有效载荷的 ADC 治疗(例如 DXd-ADC 药物、戈沙妥珠单抗)

8. 既往未有非感染性间质性肺疾病(ILD)/非感染性肺炎(包括疑似 ILD/非感染性肺炎)病史，目前不患有 ILD/非感染性肺炎，筛选时不存在无法通过影像学检查排除的疑似 ILD/非感染性肺炎

9. 无脊髓压迫或临床活动性中枢神经系统(CNS) 转移病史

10. 无多种原发性恶性肿瘤(已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已治愈的原位癌或其他已治愈且无疾病状态≥3 年的实体瘤除外)

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