招募膝关节置换围术期出血患者 | 纤维蛋白溶解酶/酶原抑制剂进行中
适应症：
膝关节置换围术期出血
项目用药：
BT-114143注射液
年龄要求：
18~70岁
招募人数：
80
开展区域：
广州 / 遵义 / 衡阳 / 苏州 / 太原 / 西安 / 成都 / 南充 / 杭州 / 重庆
截止时间：
2026.08.31
项目介绍
评价BT-114143注射液减少单侧全膝关节置换术围术期失血的有效性及安全性的随机、双盲、阳性药对照、多中心临床研究
参加标准
1. 年龄为 18~70 周岁，性别不限(包括边界值);
2. 符合美国风湿病学会(ACR)骨关节炎诊断标准的骨关节炎患者，符合膝关节置换术指征，计划行全膝关节表面置换术;
3. 美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级≤3 级;
4. 患者轻度膝关节畸形，屈曲畸形<20°，内翻畸形<15°，外翻畸形<10°;
5. 术前血小板水平、凝血功能无异常;
6. 体重指数[BMI=体重(kg)/身高 2(m2 )]在 20.0~35.0 kg/m 2 范围内(包括临界值)。
排除标准
开展医院
广东省 广东省人民医院
贵州省 遵义医科大学附属医院
湖南省 南华大学附属第一医院
江苏省 苏州大学附属第一医院
山西省 山西医科大学第一医院
陕西省 西安市红会医院
四川省 四川大学华西医院
四川省 川北医学院附属医院
浙江省 浙江大学医学院附属第二医院
重庆市 重庆医科大学附属第一医院
