一项评价FXS5626片在活动性非感染性葡萄膜炎患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验

1. 自愿签署书面知情同意书者;

2. 筛选时，年龄介于18~70周岁(含两端界值)的男性或女性患者;

3. 筛选时，体重指数(BMI)≥18且≤30kg/m2，且男性患者体重≥50kg，女性患者体重≥45kg;

4. 筛选时，经研究者判定至少一只眼被确诊为活动性非感染性葡萄膜炎，包括非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎或全葡萄膜炎;

5. 筛选时或随机前，疾病处于活动期，即在已接受至少2周稳定剂量的口服泼尼松维持治疗(≥10mg/天且不超过60mg/天，或等量糖皮质激素)的情况下，仍至少有1只眼球满足以下至少1条标准：

①活动性炎症性的脉络膜视网膜和/或炎症性视网膜血管病变;

②前房细胞分级≥2+(SUN标准);

③玻璃体混浊程度≥2+(NEI/SUN标准);

安徽省 安徽医科大学第二附属医院

北京市 中国医学科学院北京协和医院

北京市 首都医科大学附属北京同仁医院

北京市 北京大学第一医院

广东省 深圳市眼科医院

吉林省 吉林大学第二医院

上海市 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院/上海市五官科医院

浙江省 浙江大学医学院附属第二医院

浙江省 温州医科大学附属眼视光医院

重庆市 重庆医科大学附属第一医院