评价外用RGL-2102在糖尿病足溃疡受试者中的有效性和安全性研究——随机、双盲、安慰剂对照、II/III期无缝适应性设计临床试验

1. 年龄≥18周岁且≤80周岁，男性或女性,

2. 临床诊断为糖尿病足溃疡的患者，且创面符合以下要求。

  2.1创面位于踝关节或踝关节以下:

  2.2溃疡分级为2级和3级(骨髓炎得到控制或治愈)的溃疡;

  2.3创面基底部有肉芽组织，且创面面积2~25cm2

  2.4创面及创周无活动性感染，

  2.5创面与其他创面至少间隔2cm。

3. 空腹血糖≤10mmol/L;

北京市 空军特色医学中心(原空军总医院)

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河北省 河北医科大学第二医院

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