招募高血脂患者 | QLC7401进行中
项目介绍
评价 QLC7401 在接受降脂治疗控制不佳的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高的非家族性原发性高胆固醇血症或混合型高脂血症患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究
参加标准
1. ≥18岁的男性或女性参与者。
2. 筛选时有明确ASCVD病史者随机前空腹LDL-C≥1.8mmol/L，或无明确
3. ASCVD病史者随机前空腹LDL-C≥2.6mmol/L。
4. 空腹甘油三酯(TG)≤400mg/dL(≤4.5mmol/L)。
排除标准
1. 患有已确诊或高度怀疑的家族性高胆固醇血症(FH)。
2. 筛选前3个月内出现过具有临床意义的心律失常、药物或消融无法控制的心律失常。
3. 筛选前1年内出现过出血性脑卒中史。
4. 患有未受控制的高血压。
5. 既往诊断为1型糖尿病;筛选时患有控制不佳的2型糖尿病。
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