招募中重度哮喘患者 | IL-4R/IL-5双特异性抗体【临床试验项目】-临床试验招募平台

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招募中重度哮喘患者 | IL-4R/IL-5双特异性抗体进行中

适应症：

中重度哮喘

项目用药：

RC1416 注射液

年龄要求：

18~75岁

招募人数：

开展区域：

宿州 / 北京 / 兰州 / 广州 / 柳州 / 石家庄 / 唐山 / 邢台 / 张家口 / 大庆 / 哈尔滨 / 齐齐哈尔 / 安阳 / 开封 / 三门峡 / 新乡 / 宜昌 / 长沙 / 南京 / 徐州 / 扬州 / 赣州 / 南昌 / 长春 / 吉林 / 通化 / 沈阳 / 银川 / 菏泽 / 济南 / 济宁 / 青岛 / 潍坊 / 烟台 / 淄博 / 上海 / 西安 / 运城 / 成都 / 绵阳 / 攀枝花 / 天津 / 温州

截止时间：

2027.03.31

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项目介绍

一项评估RC1416 注射液在成人中重度哮喘患者中有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床试验

参加标准

1、年龄在18-75岁之间(含临界值)，男女均可;

2、诊断为哮喘至少1年，且：

1) 筛选前已至少连续3个月接受中-高剂量吸入激素药物治疗(丙酸氟替卡松≥250μg每天两次，或等效剂量的吸入激素药物，不超过丙酸氟替卡松2000μg/天或等效剂量)联合1种控制药物[如长效β2-受体激动剂、白三烯受体拮抗剂、长效抗胆碱能药物或缓释茶碱等)]，且维持稳定治疗方案和剂量接受治疗≥1个月。使用第三种控制药物受试者也可参加研究，但必须至少连续3个月使用第三种控制药物，且维持稳定治疗方案和剂量接受治疗≥1个月;

2) 筛选时支气管舒张剂使用前的1秒用力呼气容积(FEV1)测定值≤正常预计值的80%;

3) 过去12个月内必须经历过≥1次重度哮喘急性发作事件;

4) 支气管舒张试验阳性，可接受筛选前24个月内的支气管舒张试验结果;

3、您能够理解本研究的程序和方法，愿意签署知情同意书并严格遵守临床试验方案完成本研究。

研究周期：如您符合条件，参与整个研究预计持续 32 周。

希望了解具体情况的患者或者家属可与本试验相关负责医生联系，最终是否入选由研究医生根据试验标准综合判定。