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临床招募-2型糖尿病-患者招募-司美格鲁肽

临床招募-2型糖尿病-患者招募-司美格鲁肽已结束

适应症:
2型糖尿病
项目用药:
司美格鲁肽注射液
年龄要求:
18~75岁
招募人数:
70
开展区域:
蚌埠 / 亳州 / 合肥 / 芜湖 / 北京 / 佛山 / 广州 / 惠州 / 清远 / 深圳 / 南宁 / 保定 / 廊坊 / 石家庄 / 哈尔滨 / 焦作 / 洛阳 / 南阳 / 郑州 / 常德 / 长沙 / 湘潭 / 淮安 / 南京 / 苏州 / 萍乡 / 延边 / 盘锦 / 济南 / 烟台 / 淄博 / 临汾 / 成都 / 德阳 / 自贡 / 天津 / 乌鲁木齐 / 曲靖 / 杭州 / 湖州 / 宁波 / 衢州 / 温州 / 重庆
截止时间:
2023.06.30

项目介绍

正在开展一项“司美格鲁肽注射液与诺和泰®在2型糖尿病患者中多中心、随机、开放、平行对照的临床有效性和安全性对比试验”,司美格鲁肽注射液与诺和泰®属于超长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,GLP-1受体激动剂具有降低血糖作用。

本研究已获得国家药品监督管理局的批准和我院伦理委员会批准,正在公开招募2型糖尿病患者。

参加标准

1. 自愿签署书面知情同意书;

2. 年龄18~75周岁,男、女均可;

3. 诊断为2型糖尿病,且筛选前60天内接受二甲双胍≥1500mg/日(或最大耐受剂量≥1000mg/日)的稳定治疗(每日剂量恒定不变);

4. 糖化血红蛋白(HbA1c)7.0%-10.5%;

5. 体重≥40kg,体重指数在18.5~35kg/m2之内。

排除标准

1. 筛选前60日内接受过除二甲双胍外的其他降糖药或任何减重药;筛选前60日内允许接受胰岛素治疗累计≤14日但末次治疗距离筛选日应>14日;

2. 曾患或现患胰腺炎、甲状腺C细胞肿瘤或家族史、多发性内分泌腺瘤病2型或家族史(家族史指父母、子女和亲兄弟姐妹);

3. 给药前12周内发生过≥1次严重低血糖事件,或给药前12周内发生过≥3次静脉或末梢血糖<3.0mmol/L[54mg/dL],或给药前12周内发生过急性严重代谢紊乱(指酮症酸中毒、乳酸酸中毒、高渗高血糖综合征);

4. 患有严重的心脑血管相关疾病;

5. 给药前8周内接受过,或计划在试验期间接受外科手术、输血/献(失)血≥400mL、糖皮质激素、免疫抑制剂,或使用其他研究者评估为不适合参加本试验的药物(外用途径药物及吸入型糖皮质激素除外);

6. 任何减重/代谢手术史、胃或肠切除手术史、胰腺手术史、器官移植史;

7. 既往参加其他临床试验并接受试验药物或器械治疗,终止治疗时间距离给药≤12周或5个半衰期(以时间长者为准);或签署知情同意书时尚未退出其他临床试验;

8. 妊娠或哺乳期女性,或妊娠试验阳性(未绝经女性)。

开展医院

安徽省  蚌埠医学院第一附属医院  亳州市人民医院  安徽医科大学第二附属医院  合肥市第二人民医院  合肥市第三人民医院  皖南医学院第二附属医院

北京市  首都医科大学附属北京同仁医院

广东省  南方医科大学顺德医院  中山大学孙逸仙纪念医院  惠州市中心人民医院  清远市人民医院(广州医科大学附属第六医院)  深圳市龙华区中心医院

广西壮族自治区  广西医科大学第二附属医院

河北省  保定市第一中医院  中石油中心医院  石家庄市人民医院

黑龙江省  哈尔滨医科大学附属第四医院

河南省  焦作市第二人民医院  河南科技大学第一附属医院  洛阳市第三人民医院  南阳市第二人民医院  南阳医学高等专科学校第一附属医院  郑州大学第二附属医院

湖南省  常德市第一人民医院  长沙市第一医院  湘潭市中心医院  湘潭市第一人民医院

江苏省  淮安市第一人民医院  南京市江宁医院  南京医科大学第二附属医院  苏州大学附属第一医院

江西省  萍乡市人民医院

吉林省  延边医院

辽宁省  盘锦辽油宝石花医院

山东省  济南市中心医院  山东大学齐鲁医院  烟台毓璜顶医院  淄博市市立医院  北大医疗鲁中医院

山西省  临汾市中心医院

四川省  四川省人民医院  德阳市人民医院  自贡市第四人民医院

天津市  天津市第五中心医院  天津医科大学总医院

新疆维吾尔自治区  新疆自治区人民医院

云南省  曲靖市第一人民医院  曲靖市第二人民医院

浙江省  浙江省人民医院  浙江医院  杭州市萧山区第一人民医院  杭州市第一人民医院  湖州市中心医院  宁波市第二医院  衢州市人民医院  温州医科大学附属第一医院  温州医科大学附属第二医院

重庆市  重庆三峡中心医院(重庆大学附属三峡医院)

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