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患者招募-急性痛风性关节炎-金纳单抗

患者招募-急性痛风性关节炎-金纳单抗已结束

适应症:
急性痛风性关节炎
项目用药:
注射用金纳单抗
年龄要求:
18~75岁
招募人数:
130
开展区域:
蚌埠 / 合肥 / 宣城 / 佛山 / 广州 / 中山 / 南宁 / 贵阳 / 海口 / 廊坊 / 石家庄 / 哈尔滨 / 齐齐哈尔 / 洛阳 / 新乡 / 郑州 / 武汉 / 湘潭 / 益阳 / 株洲 / 淮安 / 南通 / 苏州 / 无锡 / 徐州 / 扬州 / 赣州 / 南昌 / 萍乡 / 长春 / 延边 / 锦州 / 沈阳 / 本溪 / 呼和浩特 / 滨州 / 济南 / 济宁 / 临沂 / 青岛 / 上海 / 太原 / 运城 / 西安 / 成都 / 绵阳 / 南充 / 宜宾 / 天津 / 昆明 / 湖州 / 嘉兴 / 温州 / 重庆
截止时间:
2023.07.31

项目介绍

评估注射用金纳单抗治疗痛风性关节炎的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性对照、多中心的III期临床试验。

参加标准

1. 能够自愿签署知情同意书,并且自愿配合按照方案完成试验者;

2. 18周岁≤年龄≤75周岁,男女均可;

3. 体重指数(BMI)≤40kg/m2;

4. 距筛选前1年内有≥2次痛风急性发作;

5. 当前的急性痛风发作在筛选期前4天内发生;

6. 筛选期靶关节VAS疼痛评分≥50mm(VAS0-100mm);

7. 有证据显示患者存在NSAIDs和/或秋水仙碱禁忌,或不耐受,或缺乏疗效;

8. 愿意在研究期间遵循方案的规定进行降尿酸治疗(ULT)。

注:以上为主要纳入条件,最终是否符合入组以研究者判断为准。

排除标准

开展医院

安徽省  蚌埠医学院第一附属医院  安徽医科大学第二附属医院  宣城市人民医院

广东省  佛山市第一人民医院  南方医科大学珠江医院  中山市中医院

广西壮族自治区  广西医科大学第一附属医院

贵州省  贵州医科大学附属医院

海南省  海南医学院第一附属医院

河北省  中石油中心医院  河北医科大学第一医院

黑龙江省  哈尔滨医科大学附属第四医院  齐齐哈尔市第一医院

河南省  河南科技大学第一附属医院  新乡市中心医院  河南省人民医院  郑州大学第一附属医院

湖北省  华中科技大学同济医学院附属同济医院  华中科技大学同济医学院附属协和医院

湖南省  湘潭市中心医院  益阳市中心医院  株洲市中心医院

江苏省  淮安市第一人民医院  南通大学附属医院  苏州大学附属第二医院  无锡市人民医院  徐州市中心医院  苏北人民医院

江西省  赣南医学院第一附属医院  南昌大学第二附属医院  江西省人民医院  萍乡市人民医院

吉林省  吉林省人民医院  延边医院

辽宁省  锦州市中心医院  中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)  辽宁省中医院(辽宁中医药大学附属医院)

内蒙古自治区  内蒙古自治区人民医院

山东省  滨州医学院附属医院  山东省立第三医院  济宁市第一人民医院  临沂市人民医院  青岛大学附属医院

上海市  上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院  复旦大学附属华山医院  上海交通大学医学院附属仁济医院

山西省  山西省人民医院  运城市中心医院

陕西省  西安交通大学第二附属医院

四川省  四川大学华西医院  绵阳市中心医院  川北医学院附属医院  宜宾市第一人民医院

天津市  天津中医药大学第二附属医院  天津医科大学第二医院

云南省  昆明医科大学第一附属医院

浙江省  湖州市第三人民医院  嘉兴市第一医院  温州医科大学附属第一医院

重庆市  重庆医科大学附属第二医院

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