评价HMPL-453酒石酸盐在FGFR2融合/重排的晚期肝内胆管癌患者中的疗效、安全性及药代动力学的单臂、多中心、开放性II/IIIb期临床研究

1. 年龄≥18周岁;

2. 伴有FGFR2融合/重排的经组织学或细胞学确诊的局部晚期无法手术根治性切除或者转移性的肝内胆管癌受试者(适用于确证队列及探索队列)，或有FGFR2突变且经组织学或细胞学确诊的局部晚期无法手术根治性切除或者转移性的肝内胆管癌受试者(仅适用于探索队列);

3. a.既往接受过至少一线针对晚期肝内胆管癌的系统性治疗方案，且疾病进展或毒性无法耐受(适用于确证队列);b.既往未接受过任何针对晚期肝内胆管癌的系统性治疗(允许接受了≤1个周期的系统性治疗的受试者入组;根治性手术伴随辅助或新辅助治疗受试者，末次治疗结束后超过6个月复发或进展者可以入组)(适用于探索队列);

4. 根据RECIST1.1标准，受试者应有可测量病灶;

5. 体能状态评分(ECOG)0-1分。

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