重组抗TL1A人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-627)治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的II期临床研究

1. 年龄18-75周岁(包含18周岁和75周岁)，性别不限;

2. 随机分组前患有UC(从症状出现起)至少3个月。应通过内镜检查和组织学检查记录来确诊;

3. 满足以下至少1种标准：对1种或多种的传统或前言治疗应答不充分或失应答;皮质类固醇依赖;对1个或多个传统或前言治疗不耐受(例如，由于剂量限制性不良反应而无法达到治疗剂量或治疗持续时间);

4. 随机前正在使用以下药物进行治疗的受试者，应满足药物稳定要求：

口服皮质类固醇应以泼尼松≤20mg/天或布地奈德≤9mg/天或倍氯米松≤5mg/天的等效剂量保持稳定治疗至少2周;

口服氨基水杨酸盐应保持稳定剂量至少2周;

硫唑嘌呤(AZA)或6-巯基嘌呤(6-MP)或正在稳定使用的其他免疫抑制剂应保持稳定至少4周。

注：入组标准包括但不限于以上内容，是否入选将由临床医师评估后决定

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