正在开展“一项评价PB-201对二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究”，方案编号为PB201302。

1. 年龄≥18周岁，≤75周岁的男性或女性;

2. 确诊的2型糖尿病患者;

3. 在饮食和运动干预的基础上接受稳定剂量的盐酸二甲双胍单药治疗≥8周且盐酸二甲双胍剂量≥1500mg/天或为最大耐受剂量(<1500mg/天但≥1000mg/天);

4. 糖化血红蛋白≥7.5%且≤11.0%;

5. 空腹血糖<15mmol/l;

6. 体重指数(BMI)≥18.5kg/m2且≤40.0kg/m2。

注：以上为主要纳入条件，最终是否符合入组以研究者判断为准。

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