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招募补体介导的肾脏疾病患者 | ADX-038注射液

招募补体介导的肾脏疾病患者 | ADX-038注射液进行中

适应症:
补体介导的肾脏疾病
项目用药:
ADX-038注射液
年龄要求:
18~75岁
招募人数:
7
开展区域:
北京 / 深圳 / 贵阳 / 郑州 / 无锡 / 包头 / 临沂 / 烟台 / 上海 / 西安
截止时间:
2026.10.31
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项目介绍

一项在中国成人补体介导的肾脏疾病患者评估ADX-038 作用的 2 期研究

参加标准

1. 性别不限,年龄 18~75 周岁(包含两端值)。

2. 自愿签署知情同意书,并承诺遵守研究中各项规定。

3. 经肾活检确诊为 IgA 肾病(IgAN)、补体 3 肾小球病(C3G)或免疫复合物膜增生性肾小球肾炎(IC-MPGN)肾病。

4. 使用 CKD-EPI 公式计算得出的估计肾小球滤过率(eGFR)满足:eGFR≥30mL/min/1.73m2。

5. 筛选期及首次给药前的 24 小时尿蛋白水平符合研究方案要求。

6. 首次给药前稳定药物的使用时长符合研究方案要求。

排除标准

开展医院

北京市 北京大学第一医院

广东省 南方医科大学深圳医院

贵州省 贵州医科大学附属医院

河南省 郑州大学第一附属医院

江苏省 无锡市人民医院

内蒙古自治区 内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

山东省 临沂市人民医院

山东省 烟台毓璜顶医院

上海市 上海市第一人民医院

陕西省 西安交通大学第一附属医院

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