一项评估玻璃体内注射 OCUL101 在新生血管性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿和继发于年龄相关性黄斑变性的地图样萎缩患者中安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的剂量递增、剂量扩展的 I/II 期研究

现本临床研究公开招募受试者，您如果符合如下入选标准，将有可能入选本研究：

(1)如果您被临床诊断为新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)，需要符合以下标准：

年龄为≥50 周岁，性别不限。

研究眼既往未接受过，或距离入组至少 12 周内未接受过玻璃体内抗 VEGF(血管内皮生长因子)治疗(例如法瑞西单抗，阿柏西普 2mg/8mg，布西珠单抗、康柏西普、雷珠单抗)。

(2)如果您被临床诊断为继发于年龄相关性黄斑变性的地图样萎缩(GA)，需要符合以下标准：

年龄为≥50 周岁，性别不限。

研究眼为单纯 GA 或黄斑萎缩(MA)合并 nAMD(非活动性 CNV(脉络膜新生血管))。研究眼 MA 合并nAMD(非活动性 CNV)者，需符合 nAMD 的入选标准(除外活动性 CNV 要求)且需符合以下要求：

1)MA 的面积要求同 GA;

2)非活动性 CNV，经 FFA 检查(荧光眼底血管造影)荧光素在异常血管无明显渗漏，则可判定为非活动性CNV。

(3)如果您被临床诊断为糖尿病性黄斑水肿(DME)，需要符合以下标准：

年龄为≥18 周岁，性别不限。

确诊为 1 型或 2 型糖尿病，HbA1C(糖化血红蛋白)水平<12%。

研究眼 OCT 显示累及中心凹的 DME，且确认中心凹 1 毫米区域视网膜厚度≥305 微米。

研究眼既往未接受过，或距离入组至少 12 周内未接受过玻璃体内抗 VEGF(血管内皮生长因子)治疗(例如法瑞西单抗，阿柏西普 2mg/8mg，布西珠单抗、康柏西普、雷珠单抗)。

如上 3 种适应症均需同时满足：研究眼早期治疗糖尿病视网膜病变研究(ETDRS)视力表测量的最佳矫正视力(BCVA)在 78 至 24 个字母(约等同于 Snellen 20/32 至 20/320;包含边界值)，且对侧眼 ETDRS BCVA≥19 个字母(约等同于 Snellen 20/400)。

注：以上为部分重要入选标准，您是否最终入选将由研究医生评估后决定。

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