招募中重度慢性自发性荨麻疹患者 | ICP-332进行中
项目介绍
一项评价ICP-332在二代H1抗组胺药控制不充分的中重度慢性自发性荨麻疹受试者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的II/III期适应性设计多中心临床试验
参加标准
1. 年龄≥18岁和≤75岁。
2. 符合慢性自发性荨麻疹(CSU)的诊断标准，且使用二代H1抗组胺药物控制不充分：根据当地治疗指南规律使用二代H1抗组胺药物标准剂量≥6周，或加倍剂量≥2周，或联合H1抗组胺药物≥2周，仍存在瘙痒和风团。
3. 随机前慢性自发性荨麻疹病程≥6个月。
4. 有文件记录支持随机前3个月内存在风团或荨麻疹证据。
5. 在随机前7天内荨麻疹活动度评分7(UAS7)≥16且瘙痒严重程度评分7(ISS7)≥8。
6. 需根据当地指南伴随使用一种稳定标准剂量二代H1抗组胺药物，且在随机前保持剂量稳定至少10天。
排除标准
开展医院
安徽省 蚌埠医学院第一附属医院
安徽省 皖南医学院第二附属医院
北京市 首都医科大学附属北京同仁医院
北京市 北京大学人民医院
福建省 福建医科大学附属第一医院
广东省 广东省皮肤病医院(南方医科大学皮肤病医院)
河北省 河北医科大学第二医院
河南省 河南科技大学第二附属医院
河南省 河南省人民医院
湖北省 荆州市中心医院
湖北省 十堰市太和医院
湖南省 中南大学湘雅医院
江苏省 苏州市立医院
江苏省 无锡市第二人民医院
江苏省 江苏大学附属医院
吉林省 吉林大学第一医院
辽宁省 沈阳市第七人民医院(沈阳市中西医结合医院、沈阳市皮肤病医院)
山东省 山东省皮肤病医院
山东省 济南市中心医院
上海市 上海市皮肤病医院
山西省 山西医科大学第一医院
陕西省 西安交通大学第一附属医院
四川省 四川省人民医院
四川省 成都市第二人民医院
天津市 天津市中医药研究院附属医院(长征医院)
云南省 昆明医科大学第一附属医院
浙江省 杭州市第一人民医院
浙江省 杭州市第三人民医院
重庆市 重庆医科大学附属第一医院
重庆市 重庆市中医院
