招募晚期结直肠癌肝转移患者 | 紫杉醇阳离子脂质体进行中
项目介绍
评价注射用紫杉醇阳离子脂质体经导管动脉灌注给药联合全身系统性治疗在晚期结直肠癌肝转移受试者一线治疗的安全性和有效性的Ib/Ⅲ期临床试验
参加标准
1. 年龄18~75(含)周岁，性别不限。
2. 原发灶经组织病理学或细胞学确诊的晚期结直肠癌肝转移，经多学科讨论(MDT)评估其肝转移灶不适合接受根治性手术：
3. 根据RECIST v1.1标准，肝动脉灌注部位至少有一个可测量病灶(病灶长径≥1 cm，既往未接受过局部治疗)。
4. ECOG PS评分：0~1分。
5. 预计生存时间超过3个月。
排除标准
1. 已知为微卫星高不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)，且经研究者评估适合接受免疫检查点抑制剂治疗(III期阶段所有受试者均需进行相关检测)。
2. 已知为RAS和BRAF基因野生型，且经研究者评估适合接受抗表皮生长因子药物治疗(III期阶段所有受试者均需进行相关检测)。
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