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招募重度高甘油三酯血症患者 | VSA001

招募重度高甘油三酯血症患者 | VSA001进行中

适应症:
重度高甘油三酯血症(SHTG)
项目用药:
VSA001注射液
年龄要求:
18岁以上
招募人数:
10
开展区域:
北京 / 贵阳 / 哈尔滨 / 洛阳 / 南阳 / 长沙 / 株洲 / 南昌 / 长春 / 沈阳 / 包头 / 赤峰 / 上海 / 成都 / 杭州 / 温州
截止时间:
2026.12.31
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项目介绍

一项评估PLOZASIRAN在急性胰腺炎高风险的重度高甘油三酯血症成人患者中的有效性与安全性的双盲、安慰剂对照、III期研究(SHASTA-5研究)

参加标准

1. 年龄≥18 岁的男性或未处于妊娠期(无备孕计划)、哺乳期的女性

2. 确诊为重度高甘油三酯血症

3. 空腹甘油三脂(TG)水平≥ 500 mg/dL(≥ 5.65mmol/L)

4. 5年内,至少发生1次急性胰腺炎(AP)事件

5. 空腹低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平≤130 mg/dL(≤ 3.37 mmol/L)

6. 糖化血红蛋白(HbA1c)≤9.5%

7. 愿意遵循饮食指导并保持稳定的低脂饮食

8. 必须按照当地指南接受标准降脂药物治疗

排除标准

开展医院

北京市 中国医学科学院北京协和医院

北京市 首都医科大学宣武医院

贵州省 贵州医科大学附属医院

黑龙江省 哈尔滨医科大学附属第一医院

河南省 河南科技大学第一附属医院

河南省 洛阳市第三人民医院

河南省 南阳医学高等专科学校第一附属医院

湖南省 长沙市第三医院

湖南省 中南大学湘雅医院

湖南省 株洲市中心医院

江西省 南昌大学第一附属医院

吉林省 吉林大学第一医院

辽宁省 辽宁省人民医院

内蒙古自治区 内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

内蒙古自治区 赤峰市医院

上海市 上海市第一人民医院

四川省 四川大学华西医院

四川省 四川省人民医院

浙江省 浙江大学医学院附属邵逸夫医院

浙江省 浙江大学医学院附属第一医院

浙江省 温州市人民医院

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