招募RAS突变转移性结直肠癌患者 | XS-03片进行中
项目介绍
参加标准
1. 自愿参加临床试验，并签署知情同意书;
2. ≥18周岁，≤70岁，不限性别;
3. 经组织学和/或细胞学确诊转移性结直肠癌患者，且不适合手术治疗。注：影像学方法或者转移部位活检确认患者存在远处转移。
4. 结直肠癌转移性疾病阶段：Ib期(目前已完成)要求患者既往至少接受过一线治疗(已完成);II期要求未接受过全身系统性治疗，如患者既往接受过新辅助/辅助治疗，必须在治疗结束至少6个月后发生疾病进展的方可允许入组。注：全身系统治疗，包括但不限于全身化疗、分子靶向药物治疗、免疫治疗、生物治疗以及其他研究治疗用药等。
5. 必须携带RAS突变。可接受既往具有资质的检测机构出具的肿瘤基因检测报告。对于无既往报告的患者，需提供组织样本或外周血样本至中心实验室进行基因检测，确认携带RAS突变。不限制BRAF状态。
6. 需同意提供组织样本和外周血用于生物标志物研究。
7. 必须至少有一个根据RECISTv1.1标准可测量的非颅内病灶，且未曾接受过放射治疗。如果之前对该病灶进行了放射治疗，则必须有放射后进展的影像学证据。
8. 美国东部肿瘤协作组(EasterncooperativeoncologygroupECOG)体力状况评分0-1。
9. 预期生存时间≥6个月。
10. 患者有足够的器官和骨髓功能。
11. 筛选期育龄期女性受试者在给药前7天内血清妊娠试验检查结果呈阴性。受试者同意自签署知情同意书至最后一次给药后6个月使用可靠的方法避孕。
注：具体入排标准按照当前实施方案为准。
排除标准
开展医院
安徽省 安徽医科大学附属阜阳医院
安徽省 安徽医科大学第二附属医院
安徽省 安徽医科大学第一附属医院
北京市 北京高博医院
北京市 北京大学肿瘤医院
福建省 福建省肿瘤医院
广东省 佛山市第一人民医院
广东省 中山大学附属第六医院
广东省 梅州市人民医院
广西壮族自治区 广西壮族自治区人民医院
黑龙江省 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
河南省 新乡医学院第一附属医院
河南省 郑州大学第一附属医院
河南省 河南省肿瘤医院
湖北省 湖北省肿瘤医院
湖北省 华中科技大学同济医学院附属同济医院
湖北省 襄阳市中心医院
江苏省 江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)
吉林省 吉林大学第一医院
辽宁省 辽宁省肿瘤医院
辽宁省 中国医科大学附属第一医院
山东省 山东省肿瘤医院
山东省 济南市中心医院
山东省 济宁医学院附属医院
山东省 临沂市肿瘤医院
上海市 复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院
上海市 复旦大学附属中山医院
四川省 四川大学华西医院
浙江省 浙江省肿瘤医院
浙江省 浙江大学医学院附属第二医院
浙江省 浙江大学医学院附属第一医院
重庆市 重庆大学附属肿瘤医院(重庆市肿瘤医院)
重庆市 重庆医科大学附属第一医院
