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招募格雷夫斯病患者 | TSHR抑制剂

招募格雷夫斯病患者 | TSHR抑制剂进行中

适应症:
格雷夫斯病
项目用药:
注射用WP1302
年龄要求:
18~65岁
招募人数:
10
开展区域:
合肥 / 南阳 / 南京 / 南昌 / 济南
截止时间:
2027.08.31
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项目介绍

一项在初治Graves病患者中评价WP1302安全性、耐受性和有效性的随机双盲、剂量范围探索的IIa期临床试验

参加标准

1. 充分理解本研究的目的、程序及潜在风险,自愿参加并签署书面知情同意书。

2. 年龄在18至65周岁(含边界值)的男性或女性。

3. 既往未接受过任何抗甲状腺药物(ATD)、放射性碘(RAI)或甲状腺手术治疗的初治格雷夫斯病(Graves)病患者;

4. 筛选期甲状腺功能检查必须满足以下所有条件:

促甲状腺激素(TSH)水平低于正常值下限(LLN)。

FT4<正常值上限(ULN)的2倍。

FT3<正常值上限(ULN)的3倍。

5. 第三代 TRAb 检测结果阳性且大于3倍 ULN;

排除标准

开展医院

安徽省 安徽医科大学附属巢湖医院

河南省 南阳医学高等专科学校第一附属医院

江苏省 南京大学医学院附属鼓楼医院

江苏省 南京市江宁医院(南京医科大学附属江宁医院)

江西省 南昌大学第一附属医院

山东省 山东大学齐鲁医院

山东省 济南市中心医院

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