一项在不使用气道正压通气治疗的肥胖的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停受试者中评价GZR18注射液疗效与安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的III期临床研究

1. 年龄为≥18周岁的男性或女性;

2. 筛选时及随机前体重指数(BMI)≥30kg/m2;

3. 筛选前至少有一次自我报告不成功的饮食控制减肥史，且筛选前12周内体重变化<5%(体重变化计算公式见附录2);

4. 筛选前或筛选时根据第3版国际睡眠障碍分类(ICSD-3)标准确诊为OSA，且筛选时中心化评估多导睡眠监测(PSG)的AHI(女)≥15次/小时，AHI(男)≥30次/小时;

5. 在筛选前无法或不愿意接受PAP治疗，且未计划在研究期间启用PAP治疗;

1. 任何类型的糖尿病病史(既往有妊娠期糖尿病病史者除外);

2. 筛选前接受过或计划在研究期间接受手术或器械治疗肥胖(筛选前1年以上进行的针灸减肥、抽脂术或腹部去脂术除外;如在筛选前已移除器械超过1年，则既往基于器械的治疗可以接受);

3. FPG≥7.0mmol/L或HbA1c≥6.5%。

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