招募复发/难治性多发性骨髓瘤患者 | ADC药物进行中
适应症：
复发/难治性多发性骨髓瘤
项目用药：
注射用SG2918
年龄要求：
18~80岁
招募人数：
10
开展区域：
南宁 / 郑州 / 武汉 / 苏州 / 南昌 / 沈阳 / 潍坊 / 西安 / 杭州
截止时间：
2029.04.01
项目介绍
一项评估注射用SG2918在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中安全性、耐受性和初步有效性的Ib/II期临床研究
参加标准
1. 理解并签署知情同意书。
2. 年龄≥18周岁，≤80周岁。
3. 东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0-2分。
4. 筛选时参与者必须有根据以下1种或以上检测项目确定的可测量疾病：a)血清M蛋白≥5g/L;b)尿M蛋白≥200mg/24小时;c)对于始终凭借血清游离轻链(FLC)评估疗效的多发性骨髓瘤：受累血清游离轻链(FLC)≥100mg/L且血清 FLC比值异常(k：λ<0.26或>1.65)。
5. 进入研究前的最后一个治疗方案复发或难治，定义为：给药期间或末次给药后出现疾病进展;或最后一个治疗方案治疗至少2个周期或2个月，且未达微小缓解(MR)及更佳的疗效(仅针对既往治疗>1线的患者);
排除标准
开展医院
广西壮族自治区 广西医科大学第一附属医院
河南省 河南医药大学第一附属医院(新乡医学院第一附属医院)
河南省 河南省肿瘤医院
湖北省 华中科技大学同济医学院附属同济医院
江苏省 苏州大学附属第一医院
江西省 南昌大学第一附属医院
辽宁省 中国医科大学附属第一医院
山东省 潍坊市人民医院
陕西省 西安交通大学第二附属医院
浙江省 浙江大学医学院附属第二医院
