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招募复发/转移性宫颈癌患者 | PD1/TIM3双特异性抗体

招募复发/转移性宫颈癌患者 | PD1/TIM3双特异性抗体进行中

适应症:
复发/转移性宫颈癌
项目用药:
注射用LB1410(未上市)、注射用LB4330(未上市)及甲磺酸仑伐替尼胶囊
年龄要求:
18岁以上女性
招募人数:
5
开展区域:
蚌埠 / 北京 / 福州 / 广州 / 南宁 / 郑州 / 武汉 / 常德 / 长沙 / 南昌 / 沈阳 / 济南 / 上海 / 成都 / 泸州 / 天津 / 昆明 / 杭州 / 重庆
截止时间:
2027.03.31
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项目介绍

LB1410联合仑伐替尼加或不加LB4330对比研究者选择的化疗在晚期复发/转移性宫颈癌患者的有效性和安全性的多中心、随机、开放的Ⅱ/Ⅲ期临床研究

参加标准

1) 经组织学确诊为宫颈鳞癌、宫颈腺鳞癌、HPV相关型宫颈腺癌、宫颈胃型腺癌;

2) 胃型腺癌患者:复发/转移后未接受过免疫治疗,且治疗线数≤2线;

3) 非胃型腺癌患者(复发/转移阶段)需满足:

治疗线数≤3线;仅有一个治疗线数含抗PD-(L)1治疗

完成≥4周期抗PD-(L)1治疗,且18周内无影像学进展

若曾经参加过含抗PD-(L)1的双盲研究并发生irAE,也可入组

排除标准

1) 既往免疫治疗中发生过 ≥ 3级免疫相关AE(irAEs);

2) 控制不佳的高血压糖尿病哮喘慢阻肺

3) 任何类型的阴道瘘现病史(如膀胱、结肠或直肠阴道瘘)。

如您同意参加本研究,需要经过筛选检查以确认否符合入组要求, 若筛选合格,您才可以参加本研究。

开展医院

安徽省 蚌埠医学院第一附属医院

北京市 中国医学科学院肿瘤医院

福建省 福建省肿瘤医院

广东省 中山大学肿瘤防治中心

广西壮族自治区 广西医科大学附属肿瘤医院

河南省 河南省肿瘤医院

湖北省 武汉大学中南医院

湖南省 常德市第一人民医院

湖南省 湖南省肿瘤医院

江西省 江西省妇幼保健院

辽宁省 辽宁省肿瘤医院

山东省 山东省肿瘤医院

上海市 复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院

四川省 四川省肿瘤医院

四川省 西南医科大学附属医院(泸州医学院)

天津市 天津市肿瘤医院

云南省 云南省肿瘤医院(昆明医学院第三附属医院)

浙江省 浙江省肿瘤医院

重庆市 重庆大学附属肿瘤医院(重庆市肿瘤医院)

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