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招募复发/转移性宫颈癌患者 | PD1/TIM3双特异性抗体

招募复发/转移性宫颈癌患者 | PD1/TIM3双特异性抗体进行中

适应症:
复发/转移性宫颈癌
项目用药:
注射用LB1410(未上市)、注射用LB4330(未上市)及甲磺酸仑伐替尼胶囊
年龄要求:
18岁以上女性
招募人数:
5
开展区域:
蚌埠 / 北京 / 福州 / 广州 / 南宁 / 郑州 / 武汉 / 常德 / 长沙 / 南昌 / 沈阳 / 济南 / 上海 / 成都 / 泸州 / 天津 / 昆明 / 杭州 / 重庆
截止时间:
2027.03.31
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项目介绍

LB1410联合仑伐替尼加或不加LB4330对比研究者选择的化疗在晚期复发/转移性宫颈癌患者的有效性和安全性的多中心、随机、开放的Ⅱ/Ⅲ期临床研究

参加标准

1) 经组织学确诊为宫颈鳞癌、宫颈腺鳞癌、HPV相关型宫颈腺癌、宫颈胃型腺癌;

2) 胃型腺癌患者:复发/转移后未接受过免疫治疗,且治疗线数≤2线;

3) 非胃型腺癌患者(复发/转移阶段)需满足:

治疗线数≤3线;仅有一个治疗线数含抗PD-(L)1治疗

完成≥4周期抗PD-(L)1治疗,且18周内无影像学进展

若曾经参加过含抗PD-(L)1的双盲研究并发生irAE,也可入组

排除标准

1) 既往免疫治疗中发生过 ≥ 3级免疫相关AE(irAEs);

2) 控制不佳的高血压、糖尿病、哮喘、慢阻肺。

3) 任何类型的阴道瘘现病史(如膀胱、结肠或直肠阴道瘘)。

如您同意参加本研究,需要经过筛选检查以确认否符合入组要求, 若筛选合格,您才可以参加本研究。

开展医院

安徽省 蚌埠医学院第一附属医院

北京市 中国医学科学院肿瘤医院

福建省 福建省肿瘤医院

广东省 中山大学肿瘤防治中心

广西壮族自治区 广西医科大学附属肿瘤医院

河南省 河南省肿瘤医院

湖北省 武汉大学中南医院

湖南省 常德市第一人民医院

湖南省 湖南省肿瘤医院

江西省 江西省妇幼保健院

辽宁省 辽宁省肿瘤医院

山东省 山东省肿瘤医院

上海市 复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院

四川省 四川省肿瘤医院

四川省 西南医科大学附属医院(泸州医学院)

天津市 天津市肿瘤医院

云南省 云南省肿瘤医院(昆明医学院第三附属医院)

浙江省 浙江省肿瘤医院

重庆市 重庆大学附属肿瘤医院(重庆市肿瘤医院)

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