一项在前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性寡转移性前列腺癌(OMPC)成年男性患者中比较镥(177Lu)vipivotidetetraxetan(AAA617)与观察组延迟去势或疾病复发的国际、前瞻性、开放性、多中心、随机化III期研究

1. 年龄≥18岁，且在参与研究前签署知情同意书。

2. 患有经组织学证实的前列腺癌。

3. 受试者必须在通过根治性前列腺切除术(RP)(单独或联合前列腺床/盆腔淋巴结术后放疗)或外照射放射治疗(XRT)(单独前列腺或前列腺伴精囊和/或盆腔淋巴结)和/或近距离放疗对前列腺进行初始治疗后出现生化复发疾病。生化复发定义为：XRT后前列腺特异性抗原(PSA)最低值+2ng/mL(如果受试者接受完整前列腺的放射治疗)和RP后PSA>0.2ng/mL且升高(有或无术后放射治疗(RT))。

4. 受试者必须患有寡转移性前列腺癌(OMPC)，且由独立数据监查委员会根据前列腺癌分子成像标准化评价(PROMISEv2)中提出的方法进行目视评估，筛选时PSMAPET/CT扫描(使用镓(68Ga)gozetotide)显示≤5个PSMA阳性转移病灶。

5. 根据AJCC8分期，筛选时受试者有至少1个PSMA阳性病灶应为远处转移灶(M1)。

6. 筛选时，受试者常规影像学检查必须显示M1病灶呈阴性。

7. 筛选时检测到的所有转移病灶均应适合进行立体定向放射治疗(SBRT)。

8. PSA倍增时间(PSADT)<10个月。

9. 非去势睾酮水平>100ng/dL

10. 具有良好的器官功能(骨髓储备、肝肾功能)。

您可能符合该项研究。在经过您的书面同意后会进行研究相关评估，还有其它标准需要专业医生根据您的疾病资料进行进一步判断，如果评估后符合研究所有相关标准，您就可以参加本研究。

北京市 北京大学肿瘤医院

广东省 中山大学肿瘤防治中心

上海市 上海交通大学医学院附属仁济医院