一项评估JS107对比研究者选择治疗作为CLDN18.2阳性的晚期胃或胃食管结合部腺癌的二线或以上治疗的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的III期临床研究

1. 年龄≥18周岁，男、女不限。

2. 预期生存期≥3个月。

3. 通过组织学/细胞学确诊的HER2阴性的局部晚期或转移性G/GEJ腺癌患者。

4. 既往接受过至少一线系统治疗并发生PD，且既往治疗须包括氟尿嘧啶类和铂类药物药物。

5. 随机前必须提供新鲜或存档的肿瘤组织(福尔马林固定、石蜡包埋[FFPE]的组织块或未染色的FFPE肿瘤组织切片)，并经中心实验室IHC检测确认CLDN18.2阳性。

6. 根据RECISTv1.1标准(基于研究者评估)，具有≥1个可测量的病灶。

1. 既往接受过任何针对CLDN18.2靶点的药物或细胞治疗(CLDN18.2单靶点的单抗药物除外)。

2. 既往接受过以微管蛋白抑制剂类毒素为载荷的ADC的治疗。

3. 影像学显示脑部肿瘤病灶、脑膜转移或者脊髓压迫。

4. 具有大量心包积液、胸腔积液或腹腔积液。

5. 严重的消化系统疾病。

6. 严重的心、脑血管疾病。

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!

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