招募髓系恶性肿瘤患者 | KAT6A/B抑制剂进行中
适应症：
髓系恶性肿瘤
项目用药：
BG-75202
年龄要求：
18岁以上
招募人数：
7
开展区域：
兰州 / 广州 / 石家庄 / 郑州 / 武汉 / 苏州 / 南昌 / 天津
截止时间：
2028.03.31
项目介绍
一项评价BG-75202单药治疗以及与其他药物联合治疗在髓系恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步有效性的1a/1b期研究
参加标准
1. 患者在签署知情同意书时必须≥18岁。
2. 患者必须根据2016WHO标准确诊为急性髓系白血病(非急性早幼粒细胞白血病型)且符合以下分类：
▪ 1a期和1b期：
• 既往接受过≥1线系统治疗且符合欧洲白血病2022标准的复发/难治性急性髓系白血病(AML);
携带可靶向治疗的基因突变的患者既往必须接受过相应靶向治疗，除非存在用药禁忌、治疗不可用/不可及、患者拒绝治疗。
3. 患者的美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态必须保持稳定且评分为0~2。
排除标准
1. 既往接受过KAT6A/B抑制剂/降解剂治疗。
2. 诊断为急性早幼粒细胞白血病或BCR-ABL阳性白血病。
3. 1a期补充入组和1b期队列：患者存在TP53突变且变异等位基因频率(VAF)>50%(当地实验室检测记录);患者的TP53突变状态未知或记录不充分。
开展医院
甘肃省 兰州大学第一医院
广东省 南方医科大学珠江医院
河北省 河北医科大学第二医院
河南省 河南省肿瘤医院
河南省 郑州大学第一附属医院
湖北省 华中科技大学同济医学院附属同济医院
江苏省 苏州大学附属第一医院
江西省 南昌大学第一附属医院
天津市 中国医学科学院血液病医院
