招募慢性阻塞性肺疾病患者 | DPP1 抑制剂进行中
适应症：
慢性阻塞性肺疾病（COPD）
项目用药：
EXPD-101（FXS7553）
年龄要求：
40~85岁
招募人数：
48
开展区域：
北京 / 贵阳 / 石家庄 / 安阳 / 焦作 / 郑州 / 新乡 / 武汉 / 襄阳 / 宜昌 / 南京 / 苏州 / 菏泽 / 上海 / 西安 / 运城 / 天津
截止时间：
2027.04.30
项目介绍
一项评估两种剂量EXPD-101在COPD参与者中的疗效、安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、52周研究”的临床研究(方案编号：EXPD-101-201)
参加标准
1. 筛选(访视1)时年龄≥40岁且≤85岁的男性或女性;
2. 筛选时体重指数(BMI)≥18.5 kg/m2且<35 kg/m2(男性体重≥50 kg，女性体重≥45 kg);
3. 根据慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD)标准确诊COPD至少1年;或筛选时有医疗记录证明COPD病史≥12个月;
4. 患有COPD，且经医生确诊为慢性支气管炎(过去一年内持续性咳嗽咳痰至少3个月);
5. 筛选前12个月内出现过至少2次中度或>1次重度急性加重
……
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由研究医生判断，与临床试验有关的具体信息请以参与者知情同意书为准。
排除标准
开展医院
北京市 首都医科大学附属北京胸科医院
贵州省 贵州省人民医院
河北省 河北医科大学第二医院
河南省 安阳市人民医院
河南省 焦作市第二人民医院
河南省 河南医药大学第一附属医院(新乡医学院第一附属医院)
河南省 新乡市第一人民医院
湖北省 武汉市中心医院
湖北省 襄阳市中心医院
湖北省 宜昌市中心人民医院
江苏省 南京医科大学第二附属医院
江苏省 苏州大学附属第一医院
山东省 菏泽市立医院
上海市 上海市肺科医院
陕西省 西安交通大学第二附属医院
陕西省 西安国际医学中心医院
山西省 运城市中心医院
天津市 天津医科大学总医院
