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招募晚期实体瘤患者 | WRN解旋酶抑制剂

招募晚期实体瘤患者 | WRN解旋酶抑制剂进行中

适应症:
晚期实体瘤
项目用药:
FS-207片
年龄要求:
18岁以上
招募人数:
5
开展区域:
合肥 / 北京 / 福州 / 广州 / 郑州 / 武汉 / 长沙 / 南昌 / 长春 / 沈阳 / 银川 / 济南 / 青岛 / 上海 / 成都 / 杭州
截止时间:
2027.12.31
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项目介绍

评估FS-207片在高度微卫星不稳定型(MSI-H)晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的单臂、开放的Ia/Ib期临床试验

参加标准

1、年龄≥18周岁的男性或女性患者;

2、经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性实体瘤,既往接受过至少一种免疫检查点抑制剂(ICIs)治疗,且因疾病进展判定为治疗失败或因毒性不可耐受;

3、参与者须提供由具备相应资质的实验室出具的肿瘤MSI-H/dMMR状态阳性检测报告,同步提供既往病理切片或筛选期活检进行本地实验室复测;

4、具有至少一个可测量靶病灶;

5、既往主要器官功能良好

排除标准

1、既往接受过靶向Werner综合征解螺旋酶(WRN)药物治疗;

2、脑膜转移或具有临床症状的中枢神经系统转移;

3、吞咽困难或患有可能显著影响FS-207片吸收的胃肠道功能损害或胃肠道疾病;

4、存在需要系统性治疗的活动性自身免疫性疾病;

开展医院

安徽省 安徽医科大学第一附属医院

北京市 中国医学科学院北京协和医院

北京市 北京大学肿瘤医院

福建省 福建省肿瘤医院

广东省 广东省人民医院

河南省 郑州大学第一附属医院

湖北省 华中科技大学同济医学院附属同济医院

湖南省 湖南省肿瘤医院

江西省 江西省肿瘤医院

吉林省 吉林省肿瘤医院

辽宁省 中国医科大学附属第一医院

宁夏回族自治区 宁夏医科大学总医院

山东省 山东省肿瘤医院

山东省 青岛大学附属医院

上海市 上海市第十人民医院

四川省 四川大学华西医院

浙江省 浙江大学医学院附属第二医院

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