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招募实体瘤患者 | PD-L1/TIGIT/CTLA4三特异单克隆抗体

招募实体瘤患者 | PD-L1/TIGIT/CTLA4三特异单克隆抗体进行中

适应症:
实体瘤
项目用药:
SCTB39-1注射液
年龄要求:
18~75岁
招募人数:
40
开展区域:
北京 / 福州 / 桂林 / 海口 / 佳木斯 / 洛阳 / 郑州 / 武汉 / 长沙 / 滨州 / 绵阳 / 杭州
截止时间:
2027.06.30
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项目介绍

一项评估SCTB41和SCTB39-1联合或不联合标准治疗在晚期恶性实体瘤患者中的安全耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放、多中心的Ib/II期临床试验

参加标准

1. 自愿签署ICF;

2. 年龄 ≥ 18周岁且≤75周岁,性别不限;

3. 预计生存期超过3个月;

4. ECOG评分 ≤ 1分;

5. 参加 Ib 期剂量递增研究的试验参与者需满足:经组织学或细胞学确诊的无法进行根治性手术或根治性放疗的晚期恶性实体瘤患者[肝细胞癌可根据《原发性肝癌诊疗规范(2024 年版)》临床确诊];

6. 参加 Ib 期剂量扩展、II 期研究的试验参与者需满足:经组织学或细胞学确诊的无法进行根治性手术或根治性放疗的特定晚期恶性实体瘤患者[肝细胞癌可根据《原发性肝癌诊疗规范(2024 年版)》临床确诊];

拟纳入适应症为:非小细胞肺癌、肝细胞癌、宫颈癌胃癌、结直肠腺癌、小细胞肺癌、食管鳞癌、胆道癌、卵巢癌、胰腺导管腺癌等晚期实体瘤。

如您有意向参加该项研究,请与以下研究医生联系,他(她)将初步判断您是否符合本研究的入组要求,如符合,他(她)将面对面地、更详细地介绍本研究,在获得您的同意后安排您进行相应的检查:如抽血化验、CT/MRI 检查等。如果检查符合要求,您将接受药物治疗、疗效评估以及随访观察。

排除标准

开展医院

北京市 中国医学科学院肿瘤医院

福建省 福建医科大学附属协和医院

广西壮族自治区 桂林医学院第二附属医院

海南省 海南医学院第一附属医院

黑龙江省 佳木斯市肿瘤结核医院

河南省 河南科技大学第一附属医院

河南省 河南医药大学第一附属医院(新乡医学院第一附属医院)

湖北省 湖北省肿瘤医院

湖南省 湖南省肿瘤医院

山东省 滨州医学院附属医院

四川省 绵阳市中心医院

浙江省 浙江大学医学院附属第一医院


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