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招募重度未控制哮喘患者 | TSLP单克隆抗体

招募重度未控制哮喘患者 | TSLP单克隆抗体进行中

适应症:
重度未控制哮喘
项目用药:
SHR-1905注射液
年龄要求:
18岁以上
招募人数:
40
开展区域:
阜阳 / 合肥 / 福州 / 东莞 / 广州 / 深圳 / 湛江 / 南宁 / 海口 / 石家庄 / 郑州 / 荆州 / 长沙 / 南京 / 扬州 / 赣州 / 南昌 / 临沂 / 潍坊 / 淄博 / 上海 / 太原 / 西安 / 成都 / 天津 / 乌鲁木齐 / 重庆
截止时间:
2027.09.30
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项目介绍

评价SHR-1905注射液在重度未控制哮喘患者中的有效性及安全性—多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计Ⅲ期临床研究

参加标准

1. 年龄≥18周岁,男女不限;

2. 体重≥40kg;

3. 符合《支气管哮喘防治指南(2024年版)》哮喘诊断标准,且病史至少1年;

4. 筛选前至少6个月接受中高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)治疗,且随机前需稳定使用3个月;

排除标准

且不符合以下主要条件:

1. 合并有临床意义的重大肺部疾病;

2. 合并可能影响到肺功能的哮喘以外的疾病;

3. 合并其他嗜酸性粒细胞升高相关疾病;

4. 合并免疫缺陷病;

5. 合并有临床意义、病情不稳定或尚未控制的严重心脑血管疾病。

经过您的书面同意后可以参加本研究的免费筛选。如果您符合该项研究的入组标准且不符合排除标准,您可以参加本试验。

开展医院

安徽省 阜阳市人民医院

安徽省 安徽省胸科医院

安徽省 安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院)

安徽省 合肥市第三人民医院

福建省 福建医科大学附属第一医院

广东省 东莞市人民医院

广东省 广州医科大学附属第一医院

广东省 北京大学深圳医院

广东省 广东医科大学附属医院

广西壮族自治区 广西医科大学第一附属医院

广西壮族自治区 广西医科大学第二附属医院

海南省 海南医学院第一附属医院

河北省 河北省人民医院

河北省 河北医科大学第二医院

河南省 郑州大学第一附属医院

湖北省 荆州市中心医院

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湖南省 湖南省人民医院

江苏省 江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)

江苏省 南京市江宁医院(南京医科大学附属江宁医院)

江苏省 南京市第一医院

江苏省 苏北人民医院

江西省 赣南医学院第一附属医院

江西省 赣州市人民医院

江西省 江西省人民医院

江西省 南昌大学第一附属医院

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山东省 潍坊市第二人民医院

山东省 淄博市市立医院

上海市 上海市第一人民医院

上海市 上海市第十人民医院

上海市 上海市胸科医院

山西省 山西医科大学第一医院

陕西省 西安国际医学中心医院

四川省 成都市第五人民医院

四川省 四川大学华西医院

天津市 天津市第四中心医院

天津市 天津医科大学总医院

天津市 天津市第一中心医院

新疆维吾尔自治区 新疆医科大学第一附属医院

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重庆市 陆军特色医学中心(大坪医院)

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